组建研发中心—北京甘李生物技术有限公司(甘李药业前身)
甘忠如研发团队研制出中国第一支基因重组人胰岛素,使中国成为世界第三家能够生产和销售基因工程人胰岛素的国家
建成全球第三大的重组人胰岛素生产基地
研制出中国第一支速效人胰岛素类似物—速秀霖®(赖脯胰岛素注射液)
研制出中国第一支长效人胰岛素类似物—长秀霖®(甘精胰岛素注射液)
研制出中国第一支预混人胰岛素类似物—速秀霖®25 (精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R))
公司重组并更名为“甘李药业有限公司”
“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”取得中国专利、美国PCT专利
甘精胰岛素注射液——长秀霖®上市, 并在国际市场开展商业活动,包括与LG生命科学,埃及政府巴基斯坦客户等展开合作
赖脯胰岛素注射液——速秀霖®上市
长秀霖®进入国际市场 (埃及、巴基斯坦、东南亚、拉丁美洲)
中国第一支自主研发的胰岛素注射笔-秀霖笔®问世
公司完成股份制改造更名为“ob欧宝娱乐登录☞Welcome☜”
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)——速秀霖®25上市
美国子公司(Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corp.)成立
北京新厂胰岛素类似物车间建设完成
甘精胰岛素启动美国临床I期试验
长秀霖®通过欧洲的QP检查,获准在欧洲启动Ⅰ期及Ⅲ期临床
甘李药业与山德士(Sandoz)达成战略合作
重组赖脯胰岛素、门冬胰岛素获准在欧美启动Ⅰ期临床和Ⅲ期临床
ob欧宝娱乐登录☞Welcome☜在上交所主板挂牌上市(股票简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)
门冬胰岛素注射液—锐秀霖®及门冬胰岛素30注射液—锐秀霖®30获批上市
甘李药业山东有限公司临沂生产基地启动建设
临床一期候选药物GLR2007获美国食品药品监督管理局(FDA)批准进行一期临床,并获得孤儿药资格认定(ODD)及快速通道审评资格认定(FTD)
甘李药业与国际糖尿病联盟(IDF)达成合作伙伴关系
创新性治疗用生物制品GLP-1RA(GZR18)临床试验申请获得受理
临床一期候选药物GLR2007获得欧盟药品局(EMA)孤儿药资格认定(ODD)
精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)—普秀霖®30上市申请获批